18. Aug.

Zielmarkt Australien

Für den australischen Markt ermöglicht die TGA einen vereinfach­ten Zugang, sofern eine Zertifizierung in einem vergleichbaren Markt vorliegt. Ein dazu bestehendes Guidance Dokument wurde in diesem Jahr schon ein zweites Mal revisioniert und stellt vielseitige und spezifische Beispiele zu der Anwendbarkeit des Leitfadens bereit und gilt sowohl für Medizinprodukte als auch IVDs. Das Guidance Dokument finden Sie hier:

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