29. Sep.

Die MDR stellt Unternehmen vor großes Herausforderungen

Die MDR, also die EU-Verordnung über Medizinprodukte (2017/745) bringt viele Veränderungen für Hersteller und Wirtschaftsakteure von Medizinprodukten in Europa. Mit der MDR werden neue und verschärfte Anforderungen laut, die es zu erfassen, zu verstehen und umzusetzen gilt. Die Hersteller stehen vor neuen Aufgaben, die sie gemeinsam bewältigen müssen. Beispielsweise zwingen klare und zum Teil zusätzliche Anforderungen an die Marktbeobachtung (PMS, PMCF), die Klinische Bewertung, die Technische Dokumentationmehr lesen

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