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Europäische Kommission
Richtlinie 93/42/EWG, konsolidiert
Richtlinie 90/385/EWG, konsolidiert
Richtlinie 98/79/EG, konsolidiert
Amtsblatt der Europäischen Union
MEDDEV (Guidance Documents)
Notified Bodies for Medical Device (NB-MED)
Notified Body Operation Group (NBOG)
Harmonisierte Normen für Richtlinie 93/42/EWG
Harmonisierte Normen für Richtlinie 90/385/EWG
Harmonisierte Normen für Richtlinie 98/79/EG
Generation Europäische Verordnungen
Verordnung (EU) 2017/745 (MDR)
Verordnung (EU) 2017/746 (IVDR)
Berichtigung der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR)
MDCG (Medical Devices Coordination Group – Documents)
NANDO (New Approach Notified and Designated Organisations)
NAKI (Nationaler Arbeitskreis zur Implementierung der MDR / IVDR)
EU – Medical Devices
CAMD (Competent Authorities for Medical Devices)
Vorkommnisse
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Zulassung
Gesetze
Medizinproduktegesetz
Produkthaftungsgesetz
Verordnungen
Verordnung über Medizinprodukte
Medizinproduktebetreiberverordnung
Medizinproduktesicherheitsplanverordnung
ZLG