QiP GmbH - Ihr Partner für Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung
Ihren kompetenten Partner für sämtliche Belange im Bereich Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung sowie Zertifizierung und Zulassung Ihrer Produkte finden Sie in der QiP GmbH. Darüber hinaus haben wir zusammen mit unseren Kooperationspartnern einen exklusiven Kompetenzverbund geschaffen, welcher Sie in Kernthemen wie Liquiditätssicherung, optimale Nutzung von Fördermitteln, den Kompetenzaufbau für Marktzugänge und eine optimale Marktbearbeitung ganzheitlich begleitet.
Exklusiv für unsere Mandanten stehen neben unserem promovierten Fachteam aktiv praktizierende Ärzte mit ihrem Fachwissen aus Medizin, Medizintechnik und -Informatik als Berater zur Verfügung.
Ihre individuelle Unternehmenssituation haben wir im Blick. Werden Sie mit uns gemeinsam erfolgreich!
Aktuelles
Erfahren Sie mehr über: Neue Entwicklungen im Bereich Qualitätsmanagement / Unsere Teilnahme an Messen und Kongressen / Unsere aktuellen Seminar Termine
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Verlängerung der Benennung der UDI-Zuteilungsstellen
Im Zuge des Inkrafttretens des Durchführungsbeschlusses (EU) 2019...
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Die Medical Device Coordination Group (MDCG) - wer steckt dahinter?
Haben Sie sich auch schon einmal gefragt, wer die Mitglieder der Medic...
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UPDATE: Gibt es bald verlängerte Übergangsfristen für In-vitro-Diagnostika?
Der am 23. Januar 2024 veröffentlichte Vorschlag zur Änderun...
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EUDAMED - schrittweise Einführung der Module ab Q2 2025
Die EUDAMED-Datenbank (European Database on Medical Devices) ist eine ...
Auszug aus unseren Referenzen
Seminare und Workshops
Auf dieser Seite stellen wir Ihnen derzeitig aktiv geplante Workshops und Seminare vor.
Der QM-Beauftragte
Der Qualitätsmanagement-Beauftragte (QMB) ist in der Stabsstellenfunktion verantwortlich für das Dokumentieren der Prozesse, die Berichterstattung an die Geschäftsleitung über die Wirksamkeit und die Förderung des Bewusstseins über regulatorische Anforderungen. Kenntnisse der Anforderungen der DIN EN ISO 13485 sind dabei Grundvoraussetzung.
Seminar ansehenQM nach DIN EN ISO 13485
Die DIN EN ISO 13485:2021 ist die weltweit anerkannte Norm für das Qualitätsmanagement der Medizinproduktehersteller, deren Zulieferer und Dienstleister.
Technische Dokumentation nach MDR
Die Technische Dokumentation eines Medizinprodukts muss unabhängig von der Klassifizierung – also auch für Klasse I-Produkte – vor dem erstmaligen Inverkehrbringen erstellt und bei Produkten der Klassen Im, Ir, Is, IIa, IIb und III periodisch von der Benannten Stelle genehmigt werden.
Change-Management
Nach dem positiven Abschluss der Konformitätsbewertung für ein Medizinprodukt ist es erforderlich, die einmal erreichte und dokumentierte Konformität des Produktes gegenüber den grundlegenden Anforderungen – auch hinsichtlich der über die Zeit hin erfolgten notwendigen Änderungen – zu garantieren und diesen Vorgang zu dokumentieren.
Seminar ansehenkurzfristige Seminare und Workshops
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Audit-Seminar – erfolgreiche Durchführung von Audits
- Interne Audits bzw. Selbstinspektionen dienen der Überwachung der Umsetzung der regulatorischen Anforderungen wie beispielsweise Qualitätsmanagementsysteme nach ...
MDR EU-Verordnung 2017/745 über Medizinprodukte
- Seit Mai 2017 ist die EU-Verordnung 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) in Kraft. Diese beinhaltet Neuerungen, die alle Hersteller betreffen. Ziel des Seminars ist, Sie auf die Umstellung vorzubereiten...
Medizinprodukteberater MPG MPDG
- In diesem Seminar lernen Sie die gesetzlichen Anforderungen des Medizinprodukteberaters. Wir vermitteln Ihnen die Aufgaben und Pflichten des Medizinprodukteberaters....