QiP GmbH - Ihr Partner für Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung
Ihren kompetenten Partner für sämtliche Belange im Bereich Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung sowie Zertifizierung und Zulassung Ihrer Produkte finden Sie in der QiP GmbH. Darüber hinaus haben wir zusammen mit unseren Kooperationspartnern einen exklusiven Kompetenzverbund geschaffen, welcher Sie in Kernthemen wie Liquiditätssicherung, optimale Nutzung von Fördermitteln, den Kompetenzaufbau für Marktzugänge und eine optimale Marktbearbeitung ganzheitlich begleitet.
Exklusiv für unsere Mandanten stehen neben unserem promovierten Fachteam aktiv praktizierende Ärzte mit ihrem Fachwissen aus Medizin, Medizintechnik und -Informatik als Berater zur Verfügung.
Ihre individuelle Unternehmenssituation haben wir im Blick. Werden Sie mit uns gemeinsam erfolgreich!
Auszug aus unseren Referenzen
Seminare und Workshops
Auf dieser Seite stellen wir Ihnen derzeitig aktiv geplante Workshops und Seminare vor.
Der QM-Beauftragte
Der Qualitätsmanagement-Beauftragte (QMB) ist in der Stabsstellenfunktion verantwortlich für das Dokumentieren der Prozesse, die Berichterstattung an die Geschäftsleitung über die Wirksamkeit und die Förderung des Bewusstseins über regulatorische Anforderungen. Kenntnisse der Anforderungen der DIN EN ISO 13485 sind dabei Grundvoraussetzung.
Seminar ansehenQM nach DIN EN ISO 13485
Die DIN EN ISO 13485:2021 ist die weltweit anerkannte Norm für das Qualitätsmanagement der Medizinproduktehersteller, deren Zulieferer und Dienstleister.
Technische Dokumentation nach MDR
Die Technische Dokumentation eines Medizinprodukts muss unabhängig von der Klassifizierung – also auch für Klasse I-Produkte – vor dem erstmaligen Inverkehrbringen erstellt und bei Produkten der Klassen Im, Ir, Is, IIa, IIb und III periodisch von der Benannten Stelle genehmigt werden.
Change-Management
Nach dem positiven Abschluss der Konformitätsbewertung für ein Medizinprodukt ist es erforderlich, die einmal erreichte und dokumentierte Konformität des Produktes gegenüber den grundlegenden Anforderungen – auch hinsichtlich der über die Zeit hin erfolgten notwendigen Änderungen – zu garantieren und diesen Vorgang zu dokumentieren.
Seminar ansehenkurzfristige Seminare und Workshops
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Audit-Seminar – erfolgreiche Durchführung von Audits
- Interne Audits bzw. Selbstinspektionen dienen der Überwachung der Umsetzung der regulatorischen Anforderungen wie beispielsweise Qualitätsmanagementsysteme nach ...
MDR EU-Verordnung 2017/745 über Medizinprodukte
- Seit Mai 2017 ist die EU-Verordnung 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) in Kraft. Diese beinhaltet Neuerungen, die alle Hersteller betreffen. Ziel des Seminars ist, Sie auf die Umstellung vorzubereiten...
Medizinprodukteberater MPG MPDG
- In diesem Seminar lernen Sie die gesetzlichen Anforderungen des Medizinprodukteberaters. Wir vermitteln Ihnen die Aufgaben und Pflichten des Medizinprodukteberaters....
Aktuelles
Erfahren Sie mehr über: Neue Entwicklungen im Bereich Qualitätsmanagement / Unsere Teilnahme an Messen und Kongressen / Unsere aktuellen Seminar Termine
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kostenfreie Webinar-Serie zur Digitalisierung im Gesundheitswesen
Medizinproduktehersteller sowie deren Zulieferer und Dienstleister müssen über ...
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Woher kommt die Forderung nach korrektiven und präventiven Maßnahmen?
Zu den allgemeinen Pflichten eines Herstellers für Medizinprodukte oder In-Vitro Diagnostika...
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Der 01.Mai 2021 - Für die QiP GmbH in Ludwigsfelde ein Feiertag einer anderen Dimension.
An diesem Tag feiern Gründer und Team des Unternehmens nicht nur den „Tag der Arbeit&l...
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Unique Device Identification (UDI) ? Rückverfolgbarkeit für Medizinprodukte
Haben Sie sich schon Gedanken über die Anforderungen der EU-Verordnung 2017/745 zum Thema Un...
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Leistungsbewertungen für In-Vitro Diagnostica gemäß IVDR
Mit Inkrafttreten der neuen EU-Verordnung 2017/746 (IVDR) sind die Anforderungen an Leistungsbewe...
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Was ist Post Market Surveillance?
Die zyklische Marktbeobachtung wird meist Post Market Surveillance (abgekürzt: PMS) genannt....
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Benennen Sie jetzt die Verantwortliche Person gemäß Artikel 15 der MDR und IVDR
Mit Beginn der Gültigkeit der EU-Verordnung 2017/745 und 2017/746 (MDR und IVDR) sind Herste...
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Neujahrsgrüße 2021
Mit dem Jahreswechsel 2019/2020 begann ein neues Jahrzehnt, Euphorie und Spannung lag in der Luft...
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Die europäische Datenbank EUDAMED
Mit dem in Kraft treten der EU-Verordnungen 2017/745 (MDR) und der 2017/746 (IVDR) im Mai 2017 is...
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Das erste IVDR-Zertifikat wurde ausgestellt
Mit In Kraft treten der EU-Verordnung 2017/746 (IVDR) im Mai 2017 ist nun einige Zeit vergangen. ...
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Erste Apps auf Rezept erhältlich ? DiGa-Verzeichnis veröffentlicht
Medizinprodukte müssen nicht nur Geräte sein. Auch reine Software, sogenannte „St...