Medical Writer (m/w/d)
Deutschlandweit - 100 % Home-Office
Ihre Aufgaben:
- Erstellung und Bearbeitung von klinischen Dokumenten (CER, PER, CSP, CSR, IB, ICF, CRF).
- Erstellung von medizinischen und wissenschaftlichen Kommunikationsmaterialien.
- Durchführen von wissenschaftlichen Literaturrecherchen für Medizinprodukte & IVDs.
- Wissenschaftliche Beratung und Kommunikation mit Kunden, Behörden und anderen Stakeholdern.
- Projektarbeit
Ihre Qualifikation:
- Abgeschlossenes Studium im Bereich der Natur-, oder Gesundheitswissenschaften.
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement wünschenswert
- Ausgeprägte kommunikative und soziale Fähigkeiten.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Starker Kundenfokus und hoher Qualitätsanspruch.
- Sie arbeiten selbstständig, professionell, sind belastbar und teamfähig sowie durchsetzungsstark.
Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Für weitere Informationen steht Ihnen Hr. Hoffmeister zur Verfügung. Senden Sie Ihre Bewerbungsunterlagen vorzugsweise per Mail an:
bewerbung@qip-qm.com
Benefits
Welche Möglichkeiten wir Ihnen bieten können.
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Dienstwagen
BVG-Zuschuss
Faire Bezahlung
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Getränke
Sommerfest
Weiterbildung
Mit der Einstellung des Innovationsassistenten soll der Bereich des „Medical Writing“ ausgebaut und auf die neuen gesetzlichen Regelungen und Revisionen insbesondere auf dem Fachgebiet und als Schnittstelle zu dem Bereich der klinischen Biometrie und Statistik hin erweitert werden.
Ziel der Maßnahme ist es, das interne Know-how zu erweitern, so dass QiP zukünftig seinen Mandanten neue Dienstleistungen in der Biostatistik bzw. unter Zuhilfenahme biostatistischer Verfahren anbieten kann.
Im Rahmen der Richtlinie "Brandenburger Innovationsfachkräfte" beschäftigen wir in der Zeit vom 01.09.2019 bis 30.11.2021 einen Innovationsassistenten, der durch das Ministerium für Arbeit, Soziales, Gesundheit, Frauen und Familie aus Mitteln des Europäischen Sozialfonds und des Landes Brandenburg gefördert wird.
Mit der Einstellung des Innovationsassistenten soll der zusätzliche Kompetenzbereich „Medical Affairs“ ausgebaut und auf die neuen gesetzlichen Regelungen und Revisionen insbesondere auf dem Fachgebiet erweitert werden, um neben Klinischen Bewertungen auch eine ausführliche Beratung und Unterstützung (via Dokumentenprüfung beispielsweise) bei der Notwendigkeit zur Durchführung einer Klinischen Studie oder PMCF -Studie anbieten zu können.
Ziel der Maßnahme ist es, das interne Know-how zu erweitern, so dass QiP zukünftig seinen Mandanten neue Dienstleistungen in der Durchführung klinischer Studien und PMCF-Studien, bei gleichzeitigem Ausbau der QM-seitigen Abdeckung Klinischer Prozesse (Entwurf von Vorlagen für GCP-relevante Prozesse wie Clinical Oversight, Vendor Qualification, Monitoring) sowie in der wissenschaftlichen Beratung („Scientific Advices“) anbieten kann.
Im Rahmen der Richtlinie "Brandenburger Innovationsfachkräfte" beschäftigen wir in der Zeit vom 01.09.2020 bis 31.08.2022 einen Innovationsassistenten, der durch das Ministerium für Arbeit, Soziales, Gesundheit, Frauen und Familie aus Mitteln des Europäischen Sozialfonds und des Landes Brandenburg gefördert wird.